对于制药企业来说，FDA 审计总是绕不开的一个环节。不过，当 FDA 审计真的到来的时候往往又会因为准备不足而担忧和恐慌。哪些因素会触发监管审计？FDA 的审计策略发生了哪些变化，他们关注的重点是什么？本次网络研讨会将为您一一解答，同时还将重点介绍如何确保分析实验室的数据可靠性。

研讨会内容

通过本次网络研讨会您将了解到：

FDA 的审计策略发生了哪些变化

FDA 审计的目的是什么

哪些系统可能面临审计

确保分析实验室数据完整性的建议

需要哪些书面材料来证明软件系统是经过验证的

主讲人

安捷伦科技软件合规项目经理

Humera Khaja

（注：如果二维码信息已失效或变更，请访问安捷伦网站www.agilent.com/en/training-events/eseminars/address-the-paradigm-shift-in-regulatory-inspections 获取。）

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